PEG et glycols
PEG 4000, 6000 et 8000 : Polyéthylèneglycols solides pour la pharmacie et l'industrie
Les polyéthylèneglycols solides — PEG 4000, PEG 6000 et PEG 8000 — sont les chevaux de bataille de la formulation pharmaceutique, servant de bases de pommades, de liants pour comprimés, de supports de suppositoires et de plastifiants de pelliculage. Contrairement au liquide PEG 200-600, ces qualités de poids moléculaire plus élevé sont des solides cireux à température ambiante avec des points de fusion adaptés au traitement par fusion et à la compression directe. Ce guide couvre les propriétés physiques, le comportement en matière de fusion, le statut pharmacopée et les critères de sélection de ces trois qualités solides clés PEG. Venus Ethoxyethers et sa filiale Avesta Pharma fabriquent des qualités solides PEG à partir de Goa, India, pour des clients pharmaceutiques et industriels du monde entier. Pour PEG 8000 et supérieur, voir aussi le guide PEG de haut poids moléculaire.
Sur cette page
- Aperçu du solide PEG
- Comparaison des propriétés physiques
- PEG 4000 : le grade de départ polyvalent
- PEG 6000 : le bourreau de travail intermédiaire
- PEG 8000 : norme pharmaceutique et d'enrobage
- Comparaison solide PEG vs liquide PEG
- Mélange de qualités solides PEG
- Qualité pharmaceutique vs qualité technique
- Stockage et manutention
- Approvisionnement en solide PEG à partir de Venus
Aperçu du solide PEG
Le polyéthylène glycol (PEG) est un polymère d'unités répétitives d'oxyde d'éthylène terminées par des groupes hydroxyle. Le poids moléculaire détermine l'état physique : les qualités PEG inférieures à ~600 sont liquides à température ambiante ; PEG 1 000–3 350 sont semi-solides (pâteux) ; et PEG 4000 et plus sont des flocons ou des poudres solides.
Les qualités solides PEG discutées ici — 4000, 6000 et 8000 — couvrent la plage la plus couramment spécifiée pour les applications pharmaceutiques, équilibrant le point de fusion, la dureté, la viscosité à l'état fondu et l'acceptation de la pharmacopée.
Comparaison des propriétés physiques
| Grade | Moy. PM (g/mol) | Forme physique | Plage de fusion | Viscosité de fusion |
|---|
Les monographies pharmacopées (USP, Ph. Eur., IP, JP) précisent le poids moléculaire moyen par méthode de viscosité, ainsi que les tests d'identification, l'acidité, l'eau et les limites pour l'éthylène glycol, le diéthylène glycol et le 1,4-dioxane.
PEG 4000 : le grade de départ polyvalent
PEG 4000(macrogol 4000) est le solide PEG au point de fusion le plus bas largement utilisé en pharmacie. Les applications incluent :
- Bases de pommades et de crèmes— mélangé avec du liquide PEG 400 pour plus de cohérence
- Bases de suppositoires— combiné avec un MW PEG plus élevé pour l'ajustement du point de fusion
- Classeur à tablettes— dans les procédés de granulation humide
- Liant céramique et détergent— applications industrielles
Le point de fusion relativement bas du PEG 4000 (50 à 58°C) signifie qu'il peut ramollir dans les climats chauds à moins qu'il ne soit formulé ou emballé de manière appropriée.
PEG 6000 : le bourreau de travail intermédiaire
PEG 6000(macrogol 6000) offre un point de fusion et une dureté plus élevés que le PEG 4000 tout en restant plus facile à traiter que les grades MW plus élevés :
- Bases de suppositoires— choix standard pour les climats tempérés
- Lubrifiant et liant pour comprimés
- Détergent anti-redéposition— empêche la réadhérence des salissures dans le linge
- Épaississant cosmétique— en sticks et formulations solides
PEG 6000 est souvent spécifié où PEG 4000 est trop mou, mais la viscosité à l'état fondu plus élevée de PEG 8000 n'est pas nécessaire.
PEG 8000 : norme pharmaceutique et d'enrobage
PEG 8000(macrogol 8000) est le solide PEG le plus largement spécifié pour les applications pharmaceutiques :
- Plastifiant de pelliculage— améliore la flexibilité des revêtements HPMC, PVA et acryliques
- Liant de granulation humide— dissous ou fondu dans un fluide de granulation
- Lubrifiant en capsules— réduit la friction lors du remplissage
- Extrusion thermofusible— support thermoplastique pour masquage du goût
Le point de fusion plus élevé du PEG 8000 (60 à 65°C) et une hygroscopique plus faible par rapport au PEG 4000 offrent une meilleure stabilité dans l'enrobage des comprimés et le stockage tropical.
Comparaison solide PEG vs liquide PEG
| Propriété | Liquide PEG (200–600) | Solide PEG (4 000–8 000) |
|---|
Pour une comparaison détaillée des qualités de liquides, voir PEG 200 contre 400 contre 600.
Mélange de qualités solides PEG
Les qualités PEG sont entièrement compatibles et généralement mélangées pour atteindre des points de fusion et une dureté intermédiaires. Une base de suppositoire peut combiner :
- 60% PEG 4000 + 40% PEG 6000 pour un point de fusion modéré
- 50% PEG 6000 + 50% PEG 8000 pour les climats tropicaux
- PEG 4000 + liquide PEG 400 pour une consistance de pommade plus douce
La plage de fusion des mélanges correspond approximativement à la moyenne en poids ; confirmer par des tests DSC pour les applications critiques.
Qualité pharmaceutique vs qualité technique
Les qualités pharmaceutiques (macrogol) répondent aux monographies USP, Ph. Eur., IP ou JP avec des limites contrôlées sur les impuretés et une fabrication validée. Les qualités techniques conviennent aux détergents, aux céramiques et aux liants industriels pour lesquels la conformité à la pharmacopée n'est pas nécessaire, à moindre coût. Venus approvisionne les deux canaux à partir d'une fabrication intégrée.
Stockage et manutention
Conserver le PEG solide dans des récipients scellés dans des conditions fraîches et sèches. Bien que moins hygroscopique que les qualités liquides, une exposition prolongée à l’humidité provoque une adhérence et une agglomération en surface. Un réchauffement doux (50 à 60 °C) brise le matériau compacté. PEG est chimiquement stable dans des conditions normales de stockage ; évitez les oxydants puissants.
Approvisionnement en solide PEG à partir de Venus
Venus Ethoxyethers et Avesta Pharma fabriquent PEG 4000, 6000 et 8000 dans des installations alignées sur les BPF en Goa pour les clients pharmaceutiques, avec des qualités techniques certifiées ISO pour les applications industrielles. Nous fournissons un COA, une documentation réglementaire et une assistance technique pour la qualification des excipients.
Contacter Venus Ethoxyethers pour les échantillons solides PEG, les TDS et la documentation de la pharmacopée.
