PEG e propilenoglicol: não são a mesma química

Polietilenoglicol (PEG), CAS 25322-68-3, é um polímero linear de óxido de etileno com grupos hidroxila terminais: HO–(CH₂CH₂O)ₙ–CH₂CH₂–OH. O peso molecular médio determina o nome do grau - PEG 400 tem ~400 g/mol de PM médio; PEG 4000 tem ~4000 g/mol. PEG é fabricado por polimerização aniônica ou catiônica de óxido de etileno, iniciada a partir de etilenoglicol ou água.

Propilenoglicol (PG), CAS 57-55-6, é 1,2-propanodiol - um diol de três carbonos com uma hidroxila secundária. É fabricado por hidrólise de óxido de propileno. O peso molecular é fixado em 76,09 g/mol. Nas farmacopeias aparece como propilenoglicol (USP, Ph. Eur.) ou propano-1,2-diol.

Cuidado com a nomenclatura: Nas discussões sobre solventes, PPG geralmente significa propilenoglicol. Na química de polímeros, PPG também denota polipropilenoglicol (polioxipropilenodiol) - um poliol hidrofóbico completamente diferente usado em poliuretanos e copolímeros em bloco EO–PO. Este guia compara o polietilenoglicol (PEG) com o propilenoglicol (PG). Para polímeros de polipropilenoglicol, consulte a literatura sobre copolímeros EO–PO.

Centros de produtos:polietilenoglicol|PEG guia de notas|fornecimento de PEG de grau farmacêutico India.

Tabela de comparação lado a lado

PropriedadePolietilenoglicol (PEG)Propilenoglicol (PG)

Número CAS25322-68-357-55-6

Peso molecular200–20.000+ g/mol (dependendo do grau)76 g/mol (fixo)

Forma física a 25°CCera líquida (200–600) a sólida (4000+)Líquido incolor

Viscosidade40 cSt (PEG 400) para sólido~48 mPa·s

Miscibilidade da águaCompleto (classes líquidas)Completo

HigroscopicidadeModerado a alto (líquidos)Moderado

Situação regulatóriaUSP/Ph. Graus de macrogol Eur./IPUSP/Ph. Aditivo alimentar Eur./GRAS

Funções farmacêuticas primáriasExcipiente, aglutinante, solvente, laxanteSolvente, co-solvente, umectante, intensificador de conservante

Funções cosméticas primáriasUmectante, solvente, espessante (alto PM)Umectante, solvente, intensificador de penetração

Funções industriaisDispersante, lubrificante, anti-redeposiçãoAnticongelante, transferência de calor, resina de poliéster insaturada

BiodegradabilidadeFacilmente biodegradável (OECD 301)Facilmente biodegradável

Toxicidade típicaBaixo agudo; efeito laxante em altas doses orais (PEG 3350)Baixo agudo; DDA estabelecida para uso alimentar

Efeitos de peso molecular em PEG

O propilenoglicol é uma espécie molecular única. PEG é uma distribuição de comprimentos de cadeia e o peso molecular médio controla quase todas as propriedades da formulação. Compreender os efeitos do MW é essencial para a seleção de PEG - e explica por que PEG não pode ser substituído por propilenoglicol (ou vice-versa) sem reformulação.

Nota PEGMédia PM (g/mol)Forma a 25°CViscosidade / fusãoPrincipais aplicações

PEG 200190–210Líquido~40 cStSolvente industrial, meio de reação, transportador de baixa viscosidade

PEG 400380–420Líquido~110 cStSolvente farmacêutico/cosmético, preenchimento de gel macio, veículo tópico

PEG 600570–630Líquido~130 cStComponente de pomada, solubilizante

PEG 15001300–1600SemissólidoPasta maciaBase de supositório (com PEG 4000), pomada

PEG 33503000–3700Floco sólidoDerretimento ~55°CLaxante osmótico (ingrediente ativo)

PEG 40003000–3700Floco sólidoDerretimento ~58°CAglutinante de comprimidos, base de pomada, espessante cosmético

PEG 80007200–8800Floco sólidoDerretimento ~62°CExcipiente farmacêutico, plastificante de revestimento de filme

À medida que o peso molecular de PEG aumenta: a viscosidade e o ponto de fusão aumentam; a higroscopicidade diminui; a taxa de dissolução na água diminui; as propriedades lubrificantes e aglutinantes em formulações de comprimidos são fortalecidas. O líquido PEG 400 é o grau PEG mais próximo do propilenoglicol em viscosidade e comportamento solvente - mas PEG 400 ainda é um polímero com perfil de impurezas e identidade farmacopéica muito diferentes.

Discussão detalhada sobre altos MW:guia PEG de alto peso molecular. Comparação de grau líquido:PEG 200 x 400 x 600.

Aplicações farmacêuticas

Propilenoglicol na indústria farmacêutica: Usado como solvente e co-solvente para ativos pouco solúveis em água em soluções orais, géis tópicos e injetáveis ​​(quando a monografia permitir). As concentrações típicas são de 5–40% em formulações tópicas. O PG aumenta a eficácia conservante, reduz o ponto de congelamento de preparações aquosas e atua como umectante em géis tópicos. Aparece em milhares de medicamentos aprovados em todo o mundo.

PEG na indústria farmacêutica: Serve múltiplas funções de excipiente por grau — PEG 400 como solvente em líquidos orais e tópicos; PEG 1500–3350 como componentes de base para supositórios e pomadas; PEG 3350 como ingrediente ativo em laxantes osmóticos (classe MiraLax); PEG 4000–8000 como aglutinantes de comprimidos, plastificantes de revestimento de filme e lubrificantes de cápsulas. Os graus de macrogol da farmacopeia exigem fabricação alinhada com GMP com limites de etilenoglicol, dietilenoglicol e 1,4-dioxano.

Função farmacêuticaSolvente preferidoJustificativa

Cosolvente para ativos BCS Classe II em solução oralPropilenoglicolBaixa viscosidade, status GRAS/USP estabelecido, baixa penetração de MW

Veículo de gel tópicoPG ou PEG 400PG: menor viscosidade; PEG 400: solvente polimérico com sensação diferente na mucosa

Base de supositórioPEG misturas (1500 + 4000)PG é líquido – não pode formar supositório sozinho

Aglutinante de granulação úmida para comprimidosPEG 4000/8000PG não tem propriedade de ligação na forma farmacêutica sólida

Laxante osmóticoPEG 3350 (macrogol 3350)Mecanismo osmótico específico; PG não intercambiável

Cosolvente injetávelPG (onde a monografia permitir)SM mais baixo; PEG 400 usado em algumas formulações parenterais por monografia

A Avesta Pharma, subsidiária Venus Ethoxyethers, fornece macrogol farmacopéico sob sistemas de qualidade alinhados com GMP para mercados regulamentados. Ver PEG em formulações farmacêuticas por considerações de estabilidade.

Aplicações cosméticas e de cuidados pessoais

Propilenoglicol em cosméticos: Funciona como umectante, solvente e modificador de viscosidade em loções, cremes, desodorantes e cuidados com os cabelos em concentração típica de 1–10%. Ajuda a dissolver conservantes e filtros UV e melhora a espalhabilidade de géis aquosos. A percepção do consumidor sobre o PG varia – algumas marcas promovem o marketing “sem propilenoglicol”, apesar da segurança estabelecida em concentrações cosméticas.

PEG em cosméticos: O líquido PEG 400 serve como umectante e solvente semelhante ao PG, mas com maior viscosidade e sensação na pele ligeiramente diferente. High-MW PEG (4000–8000) funciona como espessante, aglutinante em produtos em bastão (desodorante, batom) e formador de filme em produtos para penteados. Emulsificantes PEGilados (polissorbatos, ceteth/esteareth) são derivados da química PEG - distintos do solvente PEG puro.

Comparação de umectante a 5% em gel aquoso:

  • Propilenoglicol: Menor viscosidade; rápida absorção pela pele; pode causar ardor na pele ferida em alta %

  • PEG 400: Filme um pouco mais pegajoso; bom solvente para ativos difíceis; umectação semelhante
  • PEG 4000 (1–3%): Espessamento e retenção de umidade em bases cremosas; não é um substituto direto do PG
  • Ver guia de umectantes para uma seleção mais ampla de solventes para cuidados pessoais.

    Aplicações industriais

    Usos industriais do propilenoglicol: Anticongelante para aeronaves e HVAC (como fluido de transferência de calor à base de PG), fabricação de resina de poliéster insaturada (reagida com anidrido maleico), componente de fluido hidráulico e de freio, fluido para máquinas de fumaça e solvente em tintas e revestimentos. O PG de qualidade alimentar (USP) é usado como umectante em rações para animais de estimação e transportadores de sabor.

    PEG usos industriais: Aglutinante cerâmico (PEG 4000 queima de forma limpa), lubrificante no processamento de borracha e látex, agente anti-redeposição em detergentes para a roupa (PEG 6000–20000), dispersante de pigmento em tintas à base de água, intermediário de síntese para ésteres e poliuretanos e armazenamento térmico de mudança de fase em graus sólidos PEG.

    Nas formulações agroquímicas SC, o propilenoglicol aparece como anticongelante em 5–10% para evitar o congelamento durante o armazenamento refrigerado – uma função que os graus líquidos PEG poderiam tecnicamente preencher, mas a um custo mais elevado. Ver guia de formulação de agroquímicos.

    Necessidade industrialPEGPropilenoglicol

    Anticongelante/depressão do ponto de congelamentoPossível (classes líquidas)Preferencial — custo mais baixo, dados de transferência de calor estabelecidos

    Aglutinante sólido que queima limpoPEG 4000–8000Não aplicável (líquido)

    Detergente anti-redeposiçãoPEG 6.000–20.000Não aplicável

    Solvente polar de baixa viscosidadePEG 200–400PG – menor viscosidade, menor PM

    Síntese de resina (UPR)Não é padrãoPG — matéria-prima diol primária

    Perfil de toxicidade e segurança

    Toxicidade do propilenoglicol: PG tem baixa toxicidade oral aguda (LD50 de rato ~20 g/kg). JECFA estabeleceu uma ingestão diária aceitável (IDA) de 0–25 mg/kg de peso corporal para uso alimentar. USP propilenoglicol é amplamente utilizado em alimentos, produtos farmacêuticos e cosméticos. Altas concentrações em produtos tópicos podem causar irritação ou dermatite alérgica de contato em uma pequena porcentagem de indivíduos sensíveis. A administração intravenosa em doses muito elevadas tem sido associada à depressão do SNC em contextos clínicos raros – relevantes para a manipulação de farmácias hospitalares, e não para uso cosmético.

    Toxicidade PEG: Os graus PEG líquidos e sólidos apresentam baixa toxicidade aguda por via oral e dérmica. O principal efeito farmacológico de altas doses orais de PEG 3350 é a laxação osmótica – explorada terapeuticamente em produtos de preparação intestinal. As impurezas são a principal preocupação regulatória: o etilenoglicol e o dietilenoglicol devem ser controlados abaixo dos limites farmacopéicos em produtos farmacêuticos porque o envenenamento por dietilenoglicol causa lesões renais e neurológicas. 1,4-dioxano (potencial impureza de processo EO) é limitado em especificações cosméticas e farmacêuticas.

    Aspecto de segurançaPEGPropilenoglicol

    Toxicidade oral agudaBaixoBaixo

    Irritação da peleBaixo (classes líquidas puras)Baixo-moderado em alta % em pele sensível

    Principal preocupação com impurezasEtilenoglicol, DEG, 1,4-dioxanoResidual de óxido de propileno (fabricação)

    Uso alimentarPEG 3350 como laxante; limites de aditivos alimentares por grauGRAS; umectante amplamente utilizado

    Uso injetávelPEG 400 em monografias selecionadasCosolvente permitido em muitos medicamentos parenterais

    Destino ambientalFacilmente biodegradávelFacilmente biodegradável

    Nem o PEG nem o propilenoglicol são classificados como uma preocupação de VOC em níveis típicos de formulação. Ambos são preferidos aos solventes aromáticos (benzeno, tolueno) e solventes clorados por razões de toxicidade e regulatórias.

    Quando escolher PEG vs propilenoglicol

    Escolha propilenoglicol quando:

    • O cosolvente de baixa viscosidade é necessário para soluções orais, tópicas ou injetáveis

  • Anticongelante ou fluido de transferência de calor é a função
  • Resina de poliéster insaturada ou síntese alquídica requer matéria-prima de diol C3
  • Umectante alimentar GRAS com o menor custo por unidade de umectante
  • Aprimoramento de conservantes em formulações cosméticas aquosas
  • Escolha PEG quando:

    • A identidade do excipiente farmacopéico é necessária (aglutinante macrogol 4000, laxante macrogol 3350)

  • É necessário aglutinante sólido, espessante ou base de supositório (MW 1500+)
  • Solvente polimérico com viscosidade ajustável via seleção de MW (PEG 200–600)
  • Dispersante industrial ou anti-redeposição (alto MW)
  • Plastificante de revestimento de filme para revestimentos de comprimidos (PEG 8000)
  • Armadilhas de substituição

    A substituição direta de PEG 400 por propilenoglicol (ou reverso) sem testes de reformulação geralmente falha porque:

    • A viscosidade e a espalhabilidade diferem – alterações tópicas na sensação da pele

  • O parâmetro de solubilidade difere – a solubilidade ativa pode diminuir
  • O sistema conservante pode precisar de ajuste — PG aumenta a atividade conservante de forma diferente de PEG
  • Mudanças de identidade de registro regulatório – troca de excipiente ANDA/NDA requer avaliação de estabilidade e bioequivalência
  • Funções PEG de alto MW (ligação, espessamento) não têm equivalente PG
  • Qualquer alteração de excipiente em produtos farmacêuticos requer estudos de estabilidade, testes de compatibilidade e avaliação regulatória antes da implementação.

    Fonte de Venus Ethoxyethers India

    Venus Ethoxyethers fabrica graus de polietilenoglicol de PEG 200 a PEG 20000 em instalações integradas de etoxilação em Goa, India. O macrogol farmacopéico para mercados regulamentados é fornecido pela Avesta Pharma com documentação alinhada às GMP, COA por lote e suporte DMF. O PEG de nível técnico atende ao volume industrial a um custo competitivo.

    O propilenoglicol para uso farmacêutico e industrial é amplamente comercializado em todo o mundo; O foco do portfólio da Venus está em PEG e derivados alcoxilados. Os formuladores que fornecem PEG de India se beneficiam do prazo de entrega reduzido, da familiaridade com as regulamentações nacionais e dos graus de MW personalizados de reatores dedicados.

    Explorar produtos de polietilenoglicol,PEG 8000,Fabricação de PEG em India e solicite amostras via contato Venus Ethoxyethers.